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近日,2022年中國(guó)國(guó)際服務(wù)貿(mào)易交易會(huì)(簡(jiǎn)稱(chēng)“服貿(mào)會(huì)”)在北京舉辦。國(guó)藥集團(tuán)以“科技抗疫 中國(guó)方案” 向公眾集中展示了新冠疫苗、治療藥物、診斷試劑研發(fā)制造等最新科技攻關(guān)成果。其中,作為國(guó)藥集團(tuán)在服貿(mào)會(huì)上的重要活動(dòng)之一,國(guó)藥集團(tuán)中國(guó)生物醫(yī)學(xué)診斷板塊上海捷諾生物科技有限公司研制的宮頸癌甲基化檢測(cè)試劑盒“宮安麗®”于9月1日正式在京亮相。國(guó)藥集團(tuán)董事長(zhǎng)劉敬楨、國(guó)藥集團(tuán)黨委副書(shū)記楊柳、中國(guó)生物黨委書(shū)記朱京津等領(lǐng)導(dǎo)和專(zhuān)家出席了發(fā)布會(huì)。
記者獲悉,該產(chǎn)品已取得國(guó)家藥監(jiān)局頒發(fā)的醫(yī)療器械注冊(cè)證,這是國(guó)內(nèi)宮頸癌HPV初篩甲基化分流的第一證。
中國(guó)生物技術(shù)股份有限公司總法律顧問(wèn)陳坤主持會(huì)議
國(guó)藥集團(tuán)中國(guó)生物首席科學(xué)家、副總裁張?jiān)茲罗o
國(guó)藥集團(tuán)中國(guó)生物首席科學(xué)家、副總裁張?jiān)茲诎l(fā)布會(huì)上致辭指出,中國(guó)生物在百余年的奮斗征程中始終秉承“愛(ài)與責(zé)任”的企業(yè)價(jià)值觀。“宮安麗®”的成功獲批,是中國(guó)生物用科技創(chuàng)新關(guān)愛(ài)生命、呵護(hù)健康的生動(dòng)實(shí)踐,是在踐行健康中國(guó)戰(zhàn)略、構(gòu)建人類(lèi)衛(wèi)生健康共同體中的積極行動(dòng),努力為億萬(wàn)國(guó)人的健康福祉貢獻(xiàn)更多的力量和智慧。
原衛(wèi)生部副部長(zhǎng)、原中華醫(yī)學(xué)會(huì)婦產(chǎn)科學(xué)分會(huì)主任委員曹澤毅致辭
原衛(wèi)生部副部長(zhǎng)、原中華醫(yī)學(xué)會(huì)婦產(chǎn)科學(xué)分會(huì)主任委員曹澤毅致辭表示,多年來(lái)我國(guó)在宮頸癌篩查方面已經(jīng)取得很大進(jìn)步,但有臨床上的一些問(wèn)題未能得到解決。比如HPV陽(yáng)性且發(fā)生宮頸病變,它可能會(huì)繼續(xù)向前發(fā)展為癌癥,也可能會(huì)在一定時(shí)間內(nèi)自行消退。如果不能準(zhǔn)確、科學(xué)地分辨,就可能發(fā)生過(guò)度診療的情況,給患者帶來(lái)負(fù)擔(dān)。宮頸癌甲基化檢測(cè)技術(shù)能夠有效解決這一問(wèn)題希望這項(xiàng)技術(shù)能夠助力我國(guó)宮頸癌普查工程,讓宮頸癌篩查的隨訪處理有更加科學(xué)的依據(jù)。
北京大學(xué)人民醫(yī)院婦產(chǎn)科學(xué)系名譽(yù)主任、中國(guó)醫(yī)師協(xié)會(huì)婦產(chǎn)科分會(huì)副會(huì)長(zhǎng)魏麗惠發(fā)表主題演講
南京大學(xué)醫(yī)學(xué)院附屬鼓樓醫(yī)院婦產(chǎn)主任、婦幼健康研究會(huì)生殖道感染專(zhuān)業(yè)委員會(huì)副主任委員洪穎發(fā)表主題演講
會(huì)上,北京大學(xué)人民醫(yī)院婦產(chǎn)科學(xué)系名譽(yù)主任、中國(guó)醫(yī)師協(xié)會(huì)婦產(chǎn)科分會(huì)副會(huì)長(zhǎng)魏麗惠;南京大學(xué)醫(yī)學(xué)院附屬鼓樓醫(yī)院婦產(chǎn)主任、婦幼健康研究會(huì)生殖道感染專(zhuān)業(yè)委員會(huì)副主任委員洪穎分別發(fā)表了主題演講。
宮頸癌是最常見(jiàn)的婦科惡性腫瘤之一,長(zhǎng)期以來(lái)嚴(yán)重威脅著婦女健康。早期篩查和發(fā)現(xiàn)癌前病變并積極治療是預(yù)防宮頸癌的重要手段。
據(jù)了解,“宮安麗®”使用甲基化特異性PCR方法檢測(cè)人6個(gè)特定基因的甲基化狀態(tài),幫助識(shí)別HPV檢測(cè)初篩陽(yáng)性人群是否需要行進(jìn)一步的陰道鏡檢查。“宮安麗®”能夠做好宮頸癌篩查分流:如果“宮安麗®”檢測(cè)結(jié)果為陰性,則提示無(wú)宮頸病變或?qū)m頸病變級(jí)別較低,可避免陰道鏡及組織活檢檢查,做好定期隨訪即可;如果檢測(cè)結(jié)果為陽(yáng)性,則提示宮頸病變級(jí)別較高,需進(jìn)一步進(jìn)行陰道鏡和/或組織活檢檢查。
專(zhuān)家表示,在HPV感染人群中,一過(guò)性的感染和回退比例很高。“宮安麗®”能夠有效分辨HPV感染人群中,哪些患者具有更高的癌變風(fēng)險(xiǎn),哪些患者更可能是一過(guò)性的感染。這對(duì)于整個(gè)宮頸癌篩查策略的優(yōu)化,對(duì)于減輕患者焦慮,對(duì)于節(jié)約醫(yī)療資源,都有著重大的意義。
據(jù)測(cè)算,使用本產(chǎn)品分流可減少60%以上人群(約4000萬(wàn)中國(guó)女性)避免不必要的陰道鏡轉(zhuǎn)診,避免醫(yī)療資源浪費(fèi)。
2009年7月以來(lái),我國(guó)共同啟動(dòng)宮頸癌和乳腺癌“兩癌”篩查項(xiàng)目,惠及上億人次適齡婦女。2022年1月,篩查對(duì)象由原來(lái)的農(nóng)村適齡婦女,進(jìn)一步擴(kuò)大為城鄉(xiāng)適齡婦女。此次捷諾宮頸癌甲基化試劑盒的獲批將進(jìn)一步優(yōu)化我國(guó)宮頸癌篩查策略,有效促進(jìn)宮頸癌四早“早預(yù)防、早發(fā)現(xiàn)、早診斷、早治療”實(shí)現(xiàn),為婦女健康保駕護(hù)航。
據(jù)介紹,上海捷諾生物科技有限公司隸屬于國(guó)藥集團(tuán)中國(guó)生物技術(shù)股份有限公司,產(chǎn)品集中于傳染病病原體的多重檢測(cè)和腫瘤的分子診斷等。2020年捷諾生物成功研制出新型冠狀病毒核酸檢測(cè)試劑盒,第一批取得了國(guó)家藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)的醫(yī)療器械注冊(cè)證,并被列入世界衛(wèi)生組織(WHO)應(yīng)急使用采購(gòu)清單。捷諾生物始終以“關(guān)愛(ài)生命、呵護(hù)健康”為企業(yè)理念,為促進(jìn)人民健康和行業(yè)發(fā)展發(fā)揮著積極的作用。